Job Description

Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés

Le Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés est responsable des activités reliées à la validation du nettoyage des équipements et des procédés de fabrication et conditionnement de la société.

Responsabilités:

• Effectuer toutes les tâches (non-analytique) reliées aux activités de validation de nettoyage :
• Activités préliminaires de vérification de nettoyage
• Rédaction des protocoles et rapports
• Formation des opérateurs sur les procédures de nettoyage
• Échantillonnages des surfaces
• Supervision et exécution des protocoles en collaboration avec l’équipe de production
• Effectuer toutes les tâches reliées aux activités de validation de procédé selon la cédule définie par les chargés de projets :
• Rédaction des protocoles et des rapports de validation de procédé de fabrication et du conditionnement
• Supervision et exécution des protocoles en collaboration avec l’équipe de production
• Assurer les mises à jour de procédures et méthodes suite aux validations
• S’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et initier des avis de changement ou CAPA au besoin.
• Initier et rédiger les investigations liées aux activités de validation de nettoyage et procédés
• Assurer un support technique au groupe des opérations
• Toutes autres tâches jugées pertinentes

Compétences et expériences recherchées :

• Baccalauréat en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée, provenant d’une université canadienne ou d'un diplôme reconnu par une université canadienne ou un organisme d'accréditation canadien comme étant de niveau équivalent dans un domaine scientifique.
• Minimum de cinq (5) ans d’expérience en validation et/ou procédés dans l’industrie pharmaceutique
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada)
• Connaissance approfondie des stratégies de validation
• Capacité de résolution de problème
• Travaille bien en équipe
• Bonnes compétences organisationnelles, interpersonnelles et de présentation
• Possède le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress
• Bonnes capacités de communication
• Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook)
• Bilingue (français et anglais)
• Capable de fournir de la formation et d’assister dans la formation de personnes,
• Être flexible et pouvoir s'adapter aux horaires de fabrication.

Process and Cleaning Validation Specialist

The Process and Cleaning Validation Specialist is responsible for activities related to validating the cleaning of the company’s manufacturing and packaging equipment processes.

Responsibilities:

Perform all tasks (non-analytic) pertaining to cleaning validation activities such as:

• Preliminary activities of cleaning verification
• Writing protocols and reports
• Preliminary cleaning verification activities
• Drafting of protocols and reports
• Operator training on cleaning procedures
• Surface sampling
• Supervision and execution of protocols in collaboration with the production team
• Perform all tasks related to process validation according to the schedule defined in collaboration with the Project Managers:
• Drafting of manufacturing and packaging process validation protocols and reports
• Supervision and execution of protocols in collaboration with the production team
• Ensure updates to procedures and methods following validations
• Ensure GMP compliance during validation activities and initiate change notices or CAPAs as required.
• Initiate and write investigations related to cleaning and process validation activities.
• Provide technical support to the operations group
• Any other tasks deemed relevant

Required skills and experience:

• Bachelor's degree in Science (Chemistry, Biochemistry), or a related discipline, from a Canadian university or a degree recognized by a Canadian university or accreditation body as being of equivalent level in a scientific field.
• Minimum of five (5) years' experience in validation and/or processes in the pharmaceutical industry
• Knowledge of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP) (Health Canada)
• In-depth knowledge of validation strategies
• Problem-solving skills
• Team player
• Good organizational, interpersonal and presentation skills
• Initiative; excellent concentration; technical writing and analytical skills; good stress management skills
• Good communication skills
• Good computer skills (Microsoft Office, Outlook)
• Bilingual (French and English)
• Able to provide training and assist in the training of individuals,
• Flexible and able to adapt to production schedules.

What we offer:

• Flexible work schedule
• Medical - dental & travel benefits
• Group retirement plan
• Recognition program & social activities
• Personal days
• Employee assistance program & online medical service
• Hot Beverages (Hot chocolate, Coffee, Mokaccino)
• Accessible by public transit or free parking
• Referral program
• Subsidized meal program

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